Tác dụng phụ

Định nghĩa và ví dụ

Bất kỳ loại thuốc có hoạt tính dược lý nào cũng có thể gây ra phản ứng có hại của thuốc (ADR). Theo định nghĩa của WHO, đây là những tác dụng có hại và không lường trước được trong quá trình sử dụng. Trong tiếng Anh, điều này được gọi là (ADR). Các tác dụng phụ điển hình là:

Tác dụng phụ mô tả theo nghĩa hẹp là tác dụng ngoài ý muốn của thuốc, có liên quan đến đặc tính dược lý của thuốc. Tuy nhiên, thuật ngữ này cũng được sử dụng theo cách nói thông thường và trong văn bản này như một từ đồng nghĩa với các phản ứng có hại của thuốc. Bệnh nhân phải nhận thức được các rủi ro trước khi sử dụng và được thông báo cho phù hợp.

Thông tin về tác dụng phụ

Thông tin về các tác dụng phụ có thể xảy ra có thể được tìm thấy trong tờ rơi thông tin thuốc và trong tờ rơi gói. Một mặt, chúng bắt nguồn từ giả dược- các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát và mặt khác, từ việc giám sát thị trường sau khi cho phép tiếp thị (các báo cáo tự phát,). Hiếm khi, các tác dụng phụ có thể xảy ra mà trước đây chưa biết. Điều cần thiết là chúng phải được các chuyên gia báo cáo cho cơ quan quản lý. Điều này cũng được gọi là cảnh giác dược. Đa dạng thuốc đã phải rút khỏi thị trường sau khi chúng được chấp thuận vì mới phát hiện ra các tác dụng không mong muốn. Một ví dụ là thuốc giảm đau rofecoxib (Vioxx), gây bệnh tim mạch. Giám sát thị trường đặc biệt - nhưng không đặc biệt - quan trọng đối với thuốc bởi vì các tác dụng phụ hiếm gặp không được phát hiện trong các thử nghiệm lâm sàng do số lượng người tham gia hạn chế. Câu hỏi về quan hệ nhân quả luôn đặt ra, tức là liệu thuốc có thể thực sự chịu trách nhiệm hay không. Các tác dụng ngoại ý có thể được quan sát thấy trong hoặc sau khi điều trị, nhưng không bao giờ xảy ra trước khi điều trị.

Nguyên nhân

Nguyên nhân phổ biến của các tác dụng phụ là thiếu tính chọn lọc của các thành phần hoạt tính. Do đó, chúng tương tác không chỉ với mục tiêu thuốc đã định mà còn với các cấu trúc, mô và mục tiêu khác trong cơ thể. Khả năng chọn lọc hoàn hảo hầu như không thể đạt được vì số lượng lớn các mục tiêu có thể. Nhiều tác dụng phụ có thể dự đoán được và liều-phụ thuộc và có nguồn gốc từ các đặc tính dược lý của thuốc. Ví dụ, thuốc hạ huyết áp có thể làm giảm máu áp lực quá nhiều và gây ra các triệu chứng như chóng mặt hoặc đánh trống ngực. insulin có thể gây ra hạ đường huyết (Thấp máu đường) và thuốc chống đông máu có thể gây chảy máu. Ngoài ra, tuy nhiên, tồn tại những xáo trộn không thể đoán trước được do hệ thống miễn dịch, trong số các yếu tố khác.

Mức độ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ khác nhau về mức độ nghiêm trọng. Chúng có thể vô hại (ví dụ: nhẹ da đỏ) đe dọa đến tính mạng. Các phản ứng có hại nghiêm trọng bao gồm suy nội tạng, nghiêm trọng da phản ứng, suy hô hấp, sốc phản vệ, mất bạch cầu hạt, nhồi máu cơ tim, dị tật, hạ huyết áp, xuất huyết dạ dày, và ung thư. Các tác dụng phụ nghiêm trọng đe dọa tính mạng, có thể dẫn đến nhập viện và có thể để lại tổn thương vĩnh viễn.

tần số

Các tác dụng phụ được liệt kê theo loại cơ quan (MedDRA) và theo tần suất:

  • Rất phổ biến:> 10%
  • Thường xuyên: 1% - 10%
  • Thỉnh thoảng: 0.1% - 1%
  • Hiếm: 0.01% - 0.1%
  • Rất hiếm: <0.01%

Tác dụng phụ không mong muốn

Các tác dụng phụ không nhất thiết là không mong muốn. Ví dụ, người ta biết rằng thế hệ thứ nhất thuốc kháng histamine có thể khiến bạn mệt mỏi. Một số thuốc kháng histamine do đó cũng được sử dụng như giấc ngủ AIDS.

Phòng chống

Một số tác dụng phụ có thể ngăn ngừa được. Tetracyclines có thể làm cho da nhạy cảm với tia nắng mặt trời. Dữ dội cháy nắng có thể được ngăn ngừa với khả năng chống nắng tốt và tránh các bức xạ cường độ cao. Các biện pháp khả thi:

  • Bắt đầu với mức thấp liều (chui vào), ngưng dần (chui ra).
  • Sử dụng các loại thuốc đã được dung nạp trong quá khứ.
  • Mang theo thức ăn
  • Làm rõ đầy đủ trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc.
  • Thảo luận với chuyên gia y tế
  • Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa trong thông tin chuyên môn
  • Thông tin đầy đủ cho bệnh nhân
  • Sử dụng thuốc có tính an toàn tốt
  • Tránh tương tác thuốc - thuốc